Автоматизация процесса обеспечения и управления качеством при производстве, хранении и транспортировке лекарственных средств.
Система нового поколения для управления деятельностью фармацевтического предприятия в соответствии с требованиями GxP и Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза.
Простое, интуитивно понятное и мощное приложение отличающиеся глубоко проработанной функциональностью. Внедрение занимает считанные часы. Доступна с любых устройств – компьютеров, смартфонов, планшетов. Идеально подходит для совместной работы.
Предприятия, производящие и продающие лекарственные средства, обязаны обеспечить и подтвердить требуемый уровень качества на каждом из этапов. Процесс обеспечения и контроля качества при производстве, хранении и транспортировке лекарственных средств должен быть организован в соответствии с требованиями GxP. Для поддержания сформированных на предприятии процессов требуются значительные временные и материальные затраты высококвалифицированных специалистов и ресурсов соответственно. Внедрение автоматизированной системы управления качеством (QMS) позволяет добиться экономического эффекта за счет:
Предлагаемая нами QMS система IQ-TERM позволяет автоматизировать важнейшие процессы обязательные для каждого предприятия фармацевтического сектора:
При проектировании и разработке IQ-TERM, были учтены недостатки существующих решений, в результате чего, нами создан уникальный продукт, который комплексно решает задачи, выдвигаемые перед фармацевтическими организациями.
В рамках процесса эксплуатации реализован следующий функционал:
Планируется развитие функционала по управлению ремонтами и обслуживанием оборудования транспорта и помещений, ведению журнала борьбы с вредителями. Ведение справочника стандартных операционных процедур. Также рассматривается возможность добавления в систему климатического оборудования и ДГУ.
Автоматизация процесса квалификации и валидации позволяет:
Планируется добавление возможности валидации оборудования, процессов, методик и компьютеризированных систем.
IQ-TERM может осуществлять мониторинг условий хранения и транспортировки лекарственных средств:
Планируется добавление новых датчиков и логгеров различных производителей, что позволит сделать процесс мониторинга более удобным и экономически выгодным.
Разработанный нами функционал по аналитике и управлению качеством позволяет:
IQ-TERM позволяет организовать и выстроить работу со стандартизированными маршрутами для транспортировки лекарственных средств:
Отдельное внимание заслуживает возможность сохранения в системе аудиторского следа посредством ведения журнала действий пользователя, а также истории изменений ключевых объектов системы.
QMS IQ-TERM предлагает к внедрению готовые решения для автоматизации обязательных бизнес-процессов фармацевтической отрасли, а также может быть адаптирована, доработана и масштабирована по вашим требованиям.
* Объектами мониторинга являются: помещения, холодильные камеры, холодильники, автотранспорт, термоконтенеры.