Услуги

Валидация

Квалификация помещений и транспорта

  • Складские и производственные помещения
  • Холодильные и морозильные камеры
  • Холодильное и морозильное оборудование
  • Транспорт
  • Термоконтейнеры
  • Определение мест рутинного мониторинга

Валидация программного обеспечения
Консультация

Мы с удовольствием поделимся накопленным нами опытом в следующих областях:

  • Автоматизация бизнес процессов в соответствии с требованиями GxP.
  • Валидация компьютеризированных систем. 
  • Подбор оборудования для оптимального решение ваших задач. 
Автоматизация

Сотрудники нашего предприятия готовы проанализировать и предложить оптимальные пути автоматизации процессов в соответствии с требованиями GxP.

  • Автоматизация процесса обучения
  • Автоматизация работы с внутренней документацией предприятия (разработка и документооборот)
  • Автоматизация производственных процессов

 

Автоматизируемые процессы

Разработано

Валидация
  • Валидационный мастер план.
  • Автоматизация процессов валидации.
  • Создание и хранение рабочей документации.
Подробнее
Эксплуатация оборудования и помещений
  • Контроль и управление статусами оборудования.
  • Ведение журнала уборки и очистки.
  • Ведение метрологического учета.
Подробнее
Мониторинг
  • Мониторинг любых параметров.
  • Предупреждение пользователей о возможности возникновения нештатных ситуаций.
Подробнее
Управление качеством
  • Фиксирование отклонений и несоответствий в автоматическом и ручном режиме.
  • Матрица принятия решений.
  • Карточка отклонения с возможностью оценки влияния на ЛС.
Подробнее
Журнал корректирующих действий
  • Планирование и контроль проведения корректирующих действий на основании зафиксированных отклонений.
  • Анализ эффективности запланированных мероприятий.
Подробнее

Заказная разработка

Управление документацией
  • Работка, согласование и утверждение документации.
  • Доставка актуальных электронных копий документов пользователям.
  • Актуализация документов и версионность.
Управление обучением
  • Журнал проведения обучений.
  • Внутренние и внешние обучения.
  • Карточка пользователя с результатами обучений.
Управление изменениями
  • Журнал изменений.
  • Полностью автоматизированный процесс принятия решения и контроля изменения.
Управление претензиями
  • Интерфейс для регистрации претензий и передачи их на оценку ответственным исполнителям.
  • Связь с CAPA.
Аудиты
  • Ведение журнала внутренних и внешних аудитов.