Мы автоматизировали:
Программное обеспечение может быть доработано по вашим требованиям:
Корректирующие и предупреждающие действия (CAPA) играют жизненно важную роль в деятельности фармацевтических предприятий. Это система, предназначенная для идентификации, исправления и предотвращения повторения проблем, которые могут влиять на качество, безопасность и эффективность лекарственных средств1.
CAPA является ключевым элементом системы управления качеством и помогает фармацевтическим компаниям:
Обнаруживать и исправлять проблемы: Когда возникает проблема, CAPA помогает определить её корни и разработать соответствующие корректирующие действия.
Предотвращать повторение ошибок: После исправления проблемы CAPA анализирует процессы, чтобы предотвратить её повторение.
Соответствовать регуляторным требованиям: CAPA обеспечивает, что фармацевтические предприятия соответствуют международным стандартам и регуляторным требованиям.
Улучшать процессы: CAPA способствует непрерывному улучшению процессов, что важно для инноваций и поддержания конкурентоспособности.
Примеры применения CAPA
Исправление производственного дефекта: Если обнаружен дефект в производственной партии, CAPA поможет выявить причину и предотвратить её в будущем.
Реагирование на отзывы: Отзывы продукции могут инициировать CAPA для анализа и устранения причин проблемы.
Оптимизация процессов: CAPA может быть использована для улучшения процессов, чтобы повысить качество и эффективность производства.
CAPA обеспечивает фундамент для надежного управления качеством в фармацевтических предприятиях, что критически важно для здоровья и безопасности пациентов. Внедрение эффективной системы CAPA позволяет компаниям не только соответствовать регуляторным требованиям, но и постоянно совершенствовать свои продукты и процессы.